SENSITECH - Quality Certifications

Certificaciones de calidad

Certificación ISO 9001:2000 (Beverly, Redmond, Sassenheim)

La Organización Internacional de Normalización (ISO) es una asociación mundial de institutos del ámbito de la normalización de más de 160 países. ISO 9001:2000 tiene por objetivo aplicar normas de calidad para fomentar la cooperación y el intercambio de productos y servicios. La normalización en virtud de la norma ISO 9001:2000 permite a los proveedores de productos y servicios adecuar sus procesos empresariales a unas normas de calidad uniformes.

Las empresas certificadas deben establecer procedimientos formales y documentados para garantizar que sus empleados los aplican y someterse a inspecciones regulares por parte de auditores internos y externos. ISO 9001:2000 es la norma de calidad que se observa en el sector de las tecnologías de la información y en más de 610.000 empresas de todo el mundo. Se trata de una norma de prestigio mundial y cada vez se exige más como requisito indispensable en cualquier concurso público.

Certificados ISO (archivos PDF)

Certificados ISO - Sassenheim (Países Bajos)

Certificados ISO - Beverly, Massachusetts (Estados Unidos)
Certificados ISO - Redmond, Washington (Estados Unidos)

Alcance de la certificación

La certificación ISO 9001:2000 de Sensitech se refiere a la oferta de soluciones nacionales e internacionales, incluyendo el diseño, desarrollo, configuración y distribución de instrumentos y sistemas de medición para temperatura y humedad relativa.

Las series ISO 9000 e ISO 14000 son las normas ISO más conocidas. Las condiciones de control de las actividades de diseño y desarrollo sometidas a la norma ISO 9001: 2000 van más allá de los requisitos de producción, instalación y asistencia plasmados en la norma más antigua y menos estricta ISO 9002 aplicada por otros proveedores de tecnología. Al conseguir una certificación más amplia, Sensitech pretende superar las expectativas de sus clientes y mostrar que la empresa tiene un compromiso claro con la mejora permanente de la calidad de sus soluciones.

Lo que ISO 9001:2000 significa para usted

	La tranquilidad de contar con la mejor asistencia y servicio por parte de una empresa comprometida con la calidad
	La satisfacción de que los productos y servicios de Sensitech han sido seleccionados y diseñados para adaptarse a las necesidades específicas de su empresa
	La confianza que otorga trabajar con una empresa que se evalúa en función de su rendimiento de acuerdo con las normas de su organización
	Coherencia en los productos y servicios gracias a nuestros procedimientos documentados y homologados según las normas de calidad internacionales
	La fiabilidad de saber que auditores independientes de calidad evalúan permanentemente nuestros productos para controlar que se siguen los procedimientos de calidad adecuados. El control de la gestión de calidad, así como las actividades correctoras y preventivas, garantiza un sistema de calidad cerrado basado en la mejora continua.

Calidad

En Sensitech, los deseos de nuestros clientes son lo más importante. Una parte de nuestros clientes sigue al pie de la letra las directivas de la FDA estadounidense y las actuales normas de buenas prácticas de producción cGMP. Nuestros clientes evalúan regularmente nuestro sistema de calidad como parte esencial de nuestro proceso de mejora constante. Estas evaluaciones son claves debido a que las observaciones que generan nos permiten controlar nuestro rendimiento, mejorar permanentemente nuestro sistema de calidad y ajustarnos de modo óptimo a las necesidades de nuestros clientes. A lo largo de los últimos años, Sensitech ha superado con éxito una serie de auditorías externas realizadas por 13 empresas y diferentes departamentos de las principales compañías farmacéuticas del mundo. Nos enorgullece saber que aplicamos las normas de calidad más estrictas y nos complace que nuestros clientes así lo valoren.

Auditorías de clientes

Sensitech ha participado en 20 auditorías para proveedores desde el 2001 realizadas por las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Como líder del mercado, la certificación ISO 9001:2000 otorga a Sensitech una ventaja competitiva. Nuestro sistema documentado de calidad nos permite operar de forma proactiva en el sector farmacéutico, considerando los estrictos requisitos que impone en materia de normas de calidad.

Certificación CE

CE (Conformité Européen) es un elemento obligatorio para una amplia variedad de productos que se comercializan o se importan en la Unión Europea (UE). Los criterios de certificación CE obligan a las empresas a demostrar que sus productos cumplen las disposiciones de salud y seguridad obligatorias en virtud de las directivas vigentes en la Unión Europea. Sin la certificación CE, los exportadores de otras zonas geográficas podrían verse privados del acceso al mercado europeo. Los productos que no cumplen la normativa CE pueden inmovilizarse en las fronteras de los Estados miembros de la UE, lo que supone la posibilidad de que no puedan introducirse en el país.

Ámbito de la certificación CE

Sensitech ha certificado sus productos según la normativa CE para garantizar su aceptación en la UE. Nuestros productos cumplen la normativa más estricta: la de Compatibilidad Electromagnética (EMC). Esto significa que nuestros productos mantienen su operatividad en entornos expuestos a emisiones electrónicas como carretillas elevadoras, radios, teléfonos móviles, generadores, dispositivos de radiofrecuencia, interferencias electromagnéticas (EMI), descargas electroestáticas (ESD), CB*) y otros dispositivos electrónicos.

* IECEE CB Scheme es un sistema internacional de aceptación de informes de ensayos referidos a la seguridad de productos eléctricos y electrónicos.

Lo que CE significa para usted

	La confianza de que su instrumento de medición funciona correctamente en el entorno en el que opere.
	La garantía de que, en caso de que exporte productos a la UE, sus envíos no serán rechazados debido a que los dispositivos de medición de terceros empleados por usted lo sean por no contar con la certificación CE
	La satisfacción de trabajar con una empresa comprometida con la oferta de productos, servicios y sistemas que se ajustan a las normas de calidad más exigentes

EN12830:1999, EN13485:2001, EN13486:2002

EN12830:1999

EN13485:2001

EN13486:2002

EN certificate Sensitech

NIST (National Institute of Standards and Technology) Traceability
(Instituto estadounidense de normalización y trazabilidad tecnológica)

Los productos de Sensitech pueden trazarse conforme a las normas NIST, tal y como se indica en nuestros certificados de precisión. Esto significa que todos los dispositivos de medición y control empleados para validar nuestros productos deben cumplir las normas NIST estadounidenses.

Qué es el NIST?

El NIST estadounidense, el antiguo Departamento Nacional de Normalización (National Bureau of Standards, NBS), es una organización creada por el congreso estadounidense en 1901 para respaldar la industria, el comercio, los institutos científicos y todos los elementos de la administración pública. El NIST se creó para dar soporte a la industria en el desarrollo de nuevas tecnologías con el objeto de mejorar la calidad de los productos, modernizar los procesos de fabricación, garantizar la fiabilidad de los productos y facilitar un rápido acceso al mercado de los productos basados en los nuevos descubrimientos científicos.

Qué significa la trazabilidad NIST para usted?

Tal y como se ha descrito anteriormente, Sensitech aplica la trazabilidad NIST a través de sus certificados de precisión. Todos los dispositivos de medición y control empleados por Sensitech para realizar mediciones claves deben cumplir las normas NIST. Las normas establecen que todos los dispositivos de medición y control deben calibrarse de forma rutinaria por parte de personal cualificado. Se debe poder observar físicamente que estos dispositivos se han sometido al proceso de calibrado. El personal de Senistech debe superar un proceso de formación específico para poder desempeñar estas funciones. Sensitech dispone de un procedimiento para dispositivos de medición y ensayo, ‘Measurement and Test Equipment Procedure’, que cumple los requisitos del NIST. El proceso se somete automáticamente a una auditoría dos veces al año en virtud de la certificación ISO 9001:2000 de Sensitech.

	La confianza de que Sensitech aplica un método normalizado de comprobación de nuestros productos y le puede garantizar que todos ellos cumplen las especificaciones correspondientes
	La tranquilidad de saber que sus productos son precisos, se han elaborado aplicando las normas de calidad más exigentes y de que los dispositivos de ensayo de Sensitech cumplen las normas del NIST

Política y certificados de calidad

Sensitech se ha impuesto como objetivo alcanzar la excelencia y el liderazgo en sus mercados a partir del prestigio que otorga la calidad. Nuestros programas de aseguramiento de la calidad se llevan a cabo de forma constante, se evalúan permanentemente y se aplican minuciosamente. La organización trata de superar constantemente las expectativas de sus clientes, además de ofrecer productos y servicios que satisfagan las necesidades del usuario y que cumplan estrictamente nuestras propias normas de calidad. De este modo, queremos facilitar a nuestros empleados la labor de lograr la máxima rentabilidad de la inversión (ROI) para nuestros accionistas, a la vez que tratamos de conseguir el máximo crecimiento para la empresa, nuestros clientes, proveedores y la sociedad.

Esta política se difunde en toda la organización y debe ser suscrita por todos nuestros empleados.

Como consecuencia de nuestra obsesión por la calidad, Sensitech ha obtenido la certificación ISO 9001:2000 para sus instalaciones de producción en Beverly (Massachusetts, Estados Unidos), Redmond (Washington, Estados Unidos) y Sassenheim (Países Bajos). Hemos obtenido asimismo el galardón Massachusetts Quality Award (premio a la calidad) y numerosos de nuestros productos incorporan la certificación TÜV y CE.

TÜV es un destacado instituto de homologación en el ámbito de la calidad y el lugar donde se han probado, validado y certificado numerosos productos Sensitech. Nuestra sede de Sassenheim, Países Bajos, está certificada por Kiwa Certificatie en Keuringen, una empresa de aseguramiento de la calidad internacional que ofrece su asistencia a organizaciones en proyectos de certificación complejos.


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