SENSITECH - Quality Certifications

Certification de la qualité

Certification ISO 9001:2000 (Beverly, Redmond, Sassenheim)

L'organisation internationale de normalisation (ISO) est une fédération mondiale d'instituts de standardisation impliquant quelque 160 pays adhérents. ISO 9001:2000 est orientée vers la collaboration internationale en matière d'échange de marchandises et de services. La standardisation conforme à ISO 9001:2000 permet aux fournisseurs de marchandises et de services d'aménager leurs processus d'exploitation conformément à des standards de qualité uniformes.

Les entreprises certifiées sont tenues de créer des procédures documentées officielles et doivent veiller à ce que leurs employés suivent des procédures identiques et soient régulièrement soumis à des vérifications effectuées par des contrôleurs aussi bien externes qu'internes. ISO 9001:2000 est le standard de qualité reconnu par l'industrie des technologies de l'information et adopté par plus de 610.000 entreprises dans le monde. Ce standard est universellement respecté et fait de plus en plus partie des critères requis dans les appels d'offres.

Certificats ISO (fichiers PFD)

Certificats ISO - Sassenheim (Pay-Bas)

Certificats ISO - Beverly, Massachusetts (Etats-Unis)
Certificates ISO - Redmond, Washington (Etats-Unis)

Portée de la certification

La certification ISO 9001:2000 de Sensitech se rapporte à l'acquisition de solutions nationales et internationales, comprenant également le concept, le développement, la configuration et la distribution des instruments et des systèmes de mesure de la température et de l'humidité de l'air.

Les séries ISO 9000 et ISO 14000 appartiennent aux standards ISO les plus largement connus. Les exigences de contrôle des activités de conception et de développement contenues dans ISO 9001: 2000 vont plus loin que celles requises pour la production, l'installation et les services, en conformité avec l'ancienne norme, moins stricte, ISO 9002, utilisée par d'autres fournisseurs de technologie. En assurant la certification la plus complète, Sensitech entend aller au-delà des attentes de ses donneurs d'ordre et faire la preuve de sa ténacité à améliorer sans relâche la qualité de ses solutions.

Ce que ISO 9001:2000 signifie pour vous

	Tranquillité d'esprit : vous êtes assuré de bénéficier d'un soutien et de services excellents de la part d'une société pour qui la qualité est un souci constant
	Satisfaction : les produits et services de Sensitech sont sélectionnés et conçus pour satisfaire aux besoins spécifiques de votre entreprise
	Confiance : Sensitech est un partenaire qui mesure son succès à la satisfaction de vos attentes
	Cohérence : nos produits et services sont homogènes, étant donné que nous utilisons des procédures documentées en conformité avec les normes de qualité internationales
	Fiabilité : vous savez que des contrôleurs de la qualité indépendants assurent une supervision constante de nos produits pour vérifier que les procédures de qualité correctes sont bien observées. La supervision de la gestion de la qualité et les activités correctives et préventives mises en œuvre fournissent un système de qualité probant, s'améliorant sans cesse.

Qualité

Chez Sensitech, nous accordons une place centrale aux remarques/suggestions de nos clients. Une partie de ces derniers clients suit scrupuleusement les directives de la FDA (Food & Drug Administration) et les standards cGMP (BPP-bonnes pratiques pharmaceutiques). Notre système de qualité est régulièrement évalué par nos clients, ce qui entre en partie dans le processus d'amélioration constant dont il fait l'objet. Ces évaluations sont cruciales, en ce sens que les remarques qui en découlent nous permettent d'évaluer notre performance, d'améliorer notre système de qualité et de mieux satisfaire les besoins de nos clients. Au cours de ces dernières années, Sensitech a été soumise avec succès à plusieurs inspections externes, réalisées par 13 sociétés ou divisions représentant les plus importantes compagnies pharmaceutiques mondiales. Nous sommes fiers d'avoir adopté les normes de qualité les plus strictes et sommes heureux de voir que nos clients en reconnaissent le bien fondé.

Inspections effectuées par les clients

Depuis 2001, Sensitech a participé à 20 contrôles de clients organisés par plusieurs compagnies pharmaceutiques et biotechnologiques. La certification ISO 9001:2000 nous confère un avantage concurrentiel indéniable, en tant que leader du marché. Notre système de qualité documenté nous permet d'agir de manière proactive sur le marché pharmaceutique, ce marché exigeant le respect de normes de qualité sévères.

Label CE

La conformité CE (Conformité Européenne) est obligatoire pour une gamme élargie de produits vendus ou importés dans l'Union européenne (EU). La politique de marquage CE exige des sociétés qu'elles laissent voir de manière reconnaissable que leurs produits satisfont bien aux dispositions relatives à la santé et la sécurité établies dans les directives en vigueur à l'intérieur de l'Union européenne. Sans marquage CE, les exportateurs originaires d'autres régions du monde perdent leur accès au marché européen. En effet, les produits ne satisfaisant par au marquage CE peuvent être bloqués à la frontière du pays concerné – membre de l'Union européenne – et tomber sous le coup d'une interdiction d'entrée dans le pays.

Portée de la certification CE

Sensitech a certifié ses produits conformément à la standardisation CE pour que leur soit garantie l'accès au marché de l'UE. Nos produits satisfont à la directive la plus sévère, en l'espèce de la directive de compatibilité électromagnétique CEM. Cela signifie que nos produits restent fonctionnels dans un environnement exposé à des émissions électroniques, comme c'est le cas dans le voisinage de chariots élévateurs, de radios, de téléphones mobiles, de générateurs, d'appareillage à radiofréquence, de brouillages électromagnétiques (Electromagnetic Interference / EMI), de décharge électrostatique (Electrostatic Discharge / ESD), CB*) et autre appareillage électronique.

* LE IECEE CB Scheme est un système international pour l'acceptation des rapports d'essais se rapportant à la sécurité de produits électriques et électroniques.

Ce que la Conformité européenne (CE) signifie pour vous

	Confiance : vous savez que votre instrument de mesure fonctionne adéquatement dans l'environnement d'exploitation qui est le vôtre
	Garantie : vous êtes assuré de ce que – lorsque vous exportez des marchandises vers l'Union européenne – vos expéditions ne risquent pas d'être rejetées pour utilisation d'appareillage de mesure tiers non certifié CE et rejeté en tant que tel
	Satisfaction : vous travaillez en collaboration avec une entreprise qui s'engage à livrer des produits, des services et des systèmes satisfaisant aux normes de qualité les plus strictes

EN12830:1999, EN13485:2001, EN13486:2002

EN12830:1999

EN13485:2001

EN13486:2002

EN certificate Sensitech

Traçabilité NIST (National Institute of Standards and Technology)

Les produits de Sensitech satisfont aux standards du NIST, comme mentionné dans nos certificats de précision. Cela signifie que tous les appareils de mesure et de réglage utilisés pour la validation de nos produits doivent satisfaire aux standards du NIST américain.

Qu'est-ce que le NIST ?

Le NIST américain, anciennement NBS (National Bureau of Standards / Bureau National des Normes), a été fondé en 1901 par le congrès américain dans le but de soutenir l'industrie, le commerce, les instituts scientifiques, ainsi que toutes les instances gouvernementales. Le NIST a été créé pour soutenir le développement industriel des nouvelles technologies nécessaires à l'amélioration de la qualité des produits, à la modernisation des processus de fabrication, à la garantie de fiabilité des produits et à la facilitation d'une commercialisation rapide des produits découlant de nouvelles découvertes scientifiques.

Que signifie pour vous la traçabilité NIST ?

Comme précédemment mentionné, les certifications de précision autorisent Sensitech à se réclamer de la traçabilité NIST. Tous les équipements de mesure et de réglage utilisés dans les opérations de mesure critique doivent, en effet, être conformes aux standards du NIST. Ces standards prescrivent que tous les équipements de mesure et de réglage doivent être systématiquement calibrés par du personnel qualifié. De même, les appareils concernés sont tenus de porter une marque visible signalant que la calibration a bien été effectuée. Le personnel de Sensitech doit avoir été spécialement formé à cet effet. Sensitech dispose d'un plan documenté – ‘Measurement and Test Equipment Procedure’ (Procédure relative aux appareils de mesure et de test) – lui permettant de satisfaire aux exigences du NIST. Ce plan est, deux fois par an, soumis automatiquement à vérification dans le cadre de notre certification ISO 9001:2000.

	Confiance : vous avez la certitude de ce que Sensitech observe un cheminement standardisé dans le test de ses produits. Vous êtes sûr de ce que chaque produit satisfait aux spécifications attendues
	Tranquillité d'esprit : vous êtes assuré que vos produits sont adéquats, qu'ils ont été fabriqués conformément aux normes de qualité les plus strictes et que l'équipement de test utilisé par Sensitech est conforme aux standards du NIST

Politique qualité et certificats de qualité

Sensitech vise à ce que soit reconnue l'excellence de ses prestations et entend occuper, sur les marchés qui sont les siens, une position de leader en s'appuyant sur sa réputation en matière de qualité. Nos programmes de qualité sont appliqués de manière conséquente. Ils sont continuellement mesurés et sont mis en oeuvre avec la plus grande circonspection. Notre société s'efforce de dépasser systématiquement les attentes de ses clients, de livrer des produits et services satisfaisant aux besoins de l'utilisateur et de se conformer avec rigueur à ses propres standards de qualité. Sur cette base, nos employés seront en mesure de générer un retour sur investissement (RCI) maximal, tout en ménageant une croissance maximale pour notre entreprise, nos donneurs d'ordre, nos fournisseurs et le reste de la communauté.

Cette politique est affichée dans l'ensemble de notre entreprise et tous nos employés y souscrivent.

A ce qu'elle accorde une place centrale à la qualité, Sensitech doit d'avoir obtenu sa certification ISO 9001:2000 pour les équipements de fabrication, aussi bien à Beverly (Massachusetts, Etats-Unis), qu'à Redmond (Washington, Etats-Unis), qu'à Sassenheim (Pays-Bas). Nous avons, par ailleurs, reçu le Massachusetts Quality Award (prix récompensant la politique qualité) et pratiquons aussi bien la certification TÜV que le marquage CE sur nombre de nos produits.

TÜV est un institut de contrôle et d'essai de renom pour les questions de qualité. Un grand nombre de produits Sensitech y sont testés, validés et certifiés. Notre filiale de Sassenheim (Pays-Bas) est, de son côté, certifiée par Kiwa Certificatie en Keuringen – une entreprise de contrôle de qualité internationalement active, offrant son soutien aux organisations dans le cadre de trajets de certification complets.


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