SENSITECH - Quality Certifications

Kwaliteitscertificering

ISO 9001:2000 Certificering (Beverly, Redmond, Sassenheim)

De Internationale Organisatie voor Standaardisatie (ISO) is een wereldwijde vereniging van instituten op het gebied van standaardisering uit meer dan 160 landen. ISO 9001:2000 is erop gericht om wereldwijd kwaliteitsstandaarden te handhaven om de internationale samenwerking en uitwisseling op het gebied van goederen en diensten te bevorderen. Standaardisatie conform ISO 9001:2000 stelt leveranciers van goederen en diensten in staat om hun bedrijfsprocessen volgens uniforme kwaliteitsstandaarden in te richten.

Gecertificeerde bedrijven dienen formele, gedocumenteerde procedures te creëren, om ervoor te zorgen dat hun medewerkers dezelfde procedures volgen en regelmatig controles te ondergaan van zowel interne als externe auditors. ISO 9001:2000 is de kwaliteitsstandaard die wordt gevolgd door de informatietechnologie-industrie en meer dan 610.000 bedrijven wereldwijd. Het is een alom gerespecteerde standaard en wordt in toenemende mate als criterium opgevoerd bij de vraag naar offertes.

ISO Certificaten (PDF bestanden)

ISO Certificaten – Beverly, Massachusetts (Verenigde Staten)

ISO Certificaten – Redmond, Washington (Verenigde Staten)

ISO Certificaat – Sassenheim (The Netherlands)

Reikwijdte van de certificering

Sensitech’s ISO 9001:2000 certificering heeft betrekking op het verschaffen van binnenlandse en buitenlandse oplossingen, inclusief ontwerp, ontwikkeling, configuratie en distributie van meetinstrumenten en –systemen op het gebied van temperatuur- en luchtvochtigheid.

De ISO 9000 en ISO 14000 series behoren tot de meest bekende ISO-standaarden. De voorwaarden voor de controle op ontwerp- en ontwikkelingsactiviteiten die vallen onder ISO 9001: 2000 gaan verder dan de productie-, installatie- en servicevoorwaarden die waren vastgelegd in de minder strikte en oudere ISO 9002-standaard die werd toegepast door andere technologieleveranciers. Door de meest veelomvattende certificering te behalen, wil Sensitech de verwachtingen van haar opdrachtgevers te boven gaan en laten zien dat het bedrijf een duidelijke toewijding heeft tot het voortdurend verbeteren van de kwaliteit van haar oplossingen.

Wat ISO 9001:2000 voor u betekent

De gemoedsrust dat u de beste support en service ontvangt van een bedrijf dat zich heeft gecommitteerd aan kwaliteit
De voldoening dat Sensitech’s producten en diensten zijn geselecteerd en ontworpen om aan uw unieke bedrijfsbehoeften te voldoen
Het vertrouwen dat u samenwerkt met een bedrijf dat zich meet aan hoe goed het presteert volgens uw normen
Consistentie in producten en diensten als gevolg van onze gedocumenteerde procedures, die aan de internationale kwaliteitsstandaarden voldoen
Betrouwbaarheid, omdat u er zeker van kunt zijn dat onafhankelijke kwaliteits- auditors voortdurend onze producten screenen om te controleren of de juiste kwaliteitsprocedures zijn gevolgd. Het screenen van het kwaliteitsmanagement, als ook corrigerende en preventieve activiteiten zorgen voor een sluitend kwaliteitssysteem dat gericht is op continue verbetering

Kwaliteit

Bij Sensitech staat de input van onze opdrachtgever centraal. Een deel van onze opdrachtgevers volgt nauwgezet de richtlijnen van de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) en de ‘current General Manufacturing Practices’ cGMP-standaarden. Als onderdeel van ons continue verbeteringsproces wordt ons kwaliteitssysteem regelmatig getoetst door onze opdrachtgevers. Deze toetsingen zijn cruciaal, omdat de opmerkingen die eruit voortkomen ons in staat stellen onze performance te evalueren, ons kwaliteitssysteem voortdurend te verbeteren en beter op de behoefte van onze klanten af te stemmen. Gedurende de laatste paar jaar heeft Sensitech met succes een aantal externe audits doorstaan, die door 13 verschillende bedrijven en divisies van ’s werelds grootste farmaceutische bedrijven werden verricht. We zijn er trots op dat we de meest stringente kwaliteitsstandaarden hanteren en verheugd dat onze opdrachtgevers deze ook waarderen.

Audits door opdrachtgevers

Sensitech heeft deelgenomen aan 20 leverancier-audits sinds 2001, afgenomen door de grootste farmaceutische en biotechnologische ondernemingen. Als marktleider geeft de ISO 9001:2000 certificering Sensitech een duidelijk concurrentievoordeel. Ons gedocumenteerd kwaliteitssysteem stelt ons in staat om proactief op de farmaceutische markt te opereren, aangezien deze strenge eisen stelt aan kwaliteitsstandaarden.

CE-Certificering

Wat is CE-Certificering

CE (Conformité Européen) is verplicht om te voeren op een wijde range aan producten die worden verkocht of geïmporteerd naar de Europese Unie (EU). Het CE-markeringsbeleid stelt bedrijven verplicht om aan te tonen dat hun producten voldoen aan de verplichte gezondheids- en veiligheidsbepalingen die worden vastgelegd in richtlijnen die gelden binnen de Europese Unie. Zonder CE-markering kunnen exporteurs uit andere regio’s hun toegang tot de Europese markt verliezen. Producten die niet aan de CE-normering voldoen mogen aan de grens van EU-lidstaten worden tegengehouden, met als gevolg dat de producten mogelijkerwijs het land niet in komen.

Reikwijdte van CE-Certificering

Sensitech heeft haar producten gecertificeerd volgens de CE-normering om acceptatie binnen de EU te waarborgen. Onze producten voldoen aan de meest stringente richtlijn, namelijk de Electromagnetic Compatibility (EMC) – Elektromagnetische Compatibiliteit richtlijn. Dit betekent dat onze producten ook werkzaam blijven in omgevingen die blootgesteld zijn aan elektronische emissies, zoals vorkheftrucks, radio’s, mobiele telefoons, generatoren, apparatuur met radiofrequentie, elektromagnetische storing (Electromagnetic Interference (EMI), elektrostatische ontlading (Electrostatic Discharge (ESD), CB*) en andere elektronische apparatuur.

* IECEE CB Scheme’ is een internationaal systeem voor de acceptatie van test rapporten met betrekking tot de veiligheid van elektrische en elektronische producten.

Wat CE voor u betekent

Het vertrouwen dat uw meetinstrument naar behoren werkt in de omgeving waarin u opereert
De verzekering dat – indien u goederen naar de Europese Unie exporteert – uw zendingen niet worden afgewezen doordat de meetapparatuur van derden die door u wordt gebruikt, wordt afgewezen aangezien deze niet CE-gecertificeerd is
De voldoening dat u samenwerkt met een bedrijf dat zich toewijdt om producten, diensten en systemen te leveren volgens de hoogste kwaliteitsnormen

EN12830:1999, EN13485:2001, EN13486:2002

EN12830:1999

EN13485:2001

EN13486:2002

EN certificate Sensitech

NIST (National Institute of Standards and Technology) Traceability

(Amerikaanse Nationale Instituut voor Standaarden en Technology – Traceerbaarheid)

De producten van Sensitech zijn terug te voeren tot NIST, zoals wordt opgevoerd op onze certificaten van accuraatheid. Dat betekent alle meet- en regelapparatuur die wordt gebruikt om onze producten te valideren aan de standaarden van de Amerikaanse NIST moeten voldoen.

Wat is het NIST?

Het Amerikaanse NIST, voorheen het Amerikaanse Nationale Bureau voor Standaarden (National Bureau of Standards, NBS), is een organisatie die door het Amerikaanse congres in 1901 in het leven werd geroepen om de industrie, handel, wetenschappelijke instituten en alle overheidsonderdelen te ondersteunen. Het NIST werd opgericht om de industrie te ondersteunen bij de ontwikkeling van nieuwe technologieën om productkwaliteit te verbeteren, om fabricageprocessen te moderniseren, de betrouwbaarheid van producten te garanderen en ook om op basis van nieuwe wetenschappelijke ontdekkingen een snelle gang naar de markt van producten te faciliteren.

Wat betekent NIST Traceerbaar voor u?

Zoals hierboven omschreven, voert Sensitech de NIST Traceerbaarheid door middel van haar certificaten van accuraatheid. Alle meet- en regelapparatuur bij Sensitech die wordt gebruikt om kritische metingen te verrichten moet voldoen aan de NIST-standaarden. De standaarden schrijven voor dat alle meet- en regelapparatuur op routinebasis gekalibreerd moet worden door gekwalificeerd personeel. Ook moet fysiek zichtbaar zijn op deze apparatuur dat de kalibratie heeft plaatsgevonden. Senistech personeel moet speciaal getraind worden om deze functies te kunnen verrichten. Sensitech heeft de beschikking over een gedocumenteerd plan, ‘Measurement and Test Equipment Procedure’ (Meet- en Testapparatuur Procedure), waarmee aan de NIST-voorwaarden wordt voldaan. Het plan wordt twee maal per jaar automatisch geaudit onder Sensitech’s ISO 9001:2000 certificering.

Het vertrouwen dat Sensitech een gestandaardiseerde wijze handhaaft waarop we onze producten testen en u kunnen garanderen dat elk product aan de specificaties voldoet
De gerustheid dat uw producten accuraat zijn, volgens hoogwaardige kwaliteitsnormen zijn vervaardigd, en dat Sensitech’s testapparatuur voldoet aan de NIST-standaarden

Kwaliteitsbeleid en kwaliteitscertificaten

Beleid

Sensitech stelt zichzelf ten doel om buitengewoon te presteren en een leiderschapspositie in haar markten in te nemen op basis van een reputatie voor kwaliteit. Onze kwaliteitsprogramma’s worden consistent doorgevoerd, continu gemeten en uiterst zorgvuldig worden toegepast. De organisatie streeft er voortdurend naar de verwachtingen van haar klanten te overtreffen, producten en diensten te verlenen die voldoen aan de behoeften van de gebruiker en uiterst strikt vasthouden aan de eigen kwaliteitsstandaarden. Op deze wijze willen we onze medewerkers in staat stellen om de hoogst mogelijke ‘return on investment’ (ROI) te bewerkstelligen voor onze aandeelhouders, terwijl we tegelijkertijd maximale groei nastreven voor het bedrijf, onze opdrachtgevers, leveranciers en de gemeenschap.

Dit beleid is gepubliceerd binnen de gehele onderneming en wordt door al onze medewerkers onderschreven.

Als gevolg van onze focus op kwaliteit heeft Sensitech haar ISO 9001:2000 certificaat behaald voor de fabricagefaciliteiten in zowel Beverly (Massachusetts, Verenigde Staten), Redmond (Washington, Verenigde Staten), als ook Sassenheim (Nederland). Tevens hebben we de Massachusetts Quality Award (Kwaliteitsprijs) gewonnen, en voeren we zowel de TÜV certificering als ook de CE markering op veel van onze producten.

TÜV is een vooraanstaand toetsingsinstituut op het gebied van kwaliteit, waar veel van Sensitech’s producten zijn getest, gevalideerd en gecertificeerd. Onze vestiging in Sassenheim, Nederland, is gecertificeerd door Kiwa Certificatie en Keuringen – een internationaal opererend kwaliteitszorgbedrijf dat organisaties terzijde staat bij complete certificatietrajecten.


		FOOD

		LIFE SCIENCE